Заметили ошибку?
Кодекс поведения (HONcode) для медицинских WEB-сайтов
WEB-сайт разделяет «Кодекс поведения (HONcode) для меди-
цинских WEB-сайтов» The Health on the Net Foundation и планиру-
ет проведение аккредитации и получение HONcode сертификата.


Бозентан (Траклир) Часть 1.

Продукция Эндотелина-1 увеличивается при всех типах легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)[2] (семейной, первичной, ЛАГ при склеродермии [3], синдроме Эйзенменгера, пороках сердца (митральный стеноз), высокогорной ЛАГ и ХОБЛ. Поэтому Бозентан является патогенетически обусловленным препаратом выбора при лечении любой формы ЛАГ.

Исследования эффективности. С 2005 года проведена серия мультицентровых исследований Бозентана в Европе и США «BREATHE 1-5» [4-8]. Пациенты для исследования отбирались с ЛАГ, связанной преимущественно с заболеваниями соединительной ткани, с III и IV функциональным классом НК. Условием включения в исследование являлась неэффективность традиционной терапии [1].

Лечебные эффекты Бозентана отслеживались в течение 20 недель по главному критерию – толерантности к физической нагрузке. В качестве дополнительных критериев использовались индекс диспноэ Борга, функциональный класс ЛАГ по критериям ВОЗ, сердечный индекс, сопротивление легочному кровотоку, давление в лёгочной артерии (ЛА), давление заклинивания ЛА, среднее артериальное давление в правом желудочке.

При приеме Бозентана по сравнению с контрольными группами (плацебо) отмечалось повышение толерантности к физической нагрузке (III фаза исследований) [9-11]. Статистически значимо снижалась тяжесть протекания Легочной Артериальной Гипертензии, задерживалось наступление первых проявлений ЛАГ у генетически предрасположенных людей, улучшались другие контролируемые показатели.

Сравнение с другими препаратами. В 2005 году Бозентан получил Европейскую авторизацию [11] и разрешение на клиническое применение. До этого момента единственным методом лечения ЛАГ было внутривенное введение Эпопростенола, который давал эффект при идиопатической форме, был неэффективен при ЛАГ вызванной склеродермией, при длительном применении имел множество побочных эффектов[11].

Бозентан является терапевтической альтернативой Эпопростенолу при плановом ведении больных с ЛАГ перед назначением препаратов из группы активаторов аденилат и гуанилат циклазы. При невысоких базовых цифрах артериального давления в ЛА, возможен перевод на Бозентан больных, уже начавших внутривенную терапию Эпопростенолом [12]. Далее: Побочные эффекты, схемы применения, разрешительные документы (Траклир)

  1. Prakash, A. and C.M. Perry, Bosentan. Am J Cardiovasc Drugs, 2002. 2(5): p. 335-43; discussion 343.
  2. Stewart, D.J., et al., Increased plasma endothelin-1 in pulmonary hypertension: marker or mediator of disease? Ann Intern Med, 1991. 114(6): p. 464-9.
  3. Vancheeswaran, R., et al., Circulating endothelin-1 levels in systemic sclerosis subsets--a marker of fibrosis or vascular dysfunction? J Rheumatol, 1994. 21(10): p. 1838-44.
  4. Ahmadi-Simab, K., et al., [Treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) with oral endothelin-receptor antagonist bosentan in systemic sclerosis: BREATHE-1 trial and clinical experience]. Z Rheumatol, 2004. 63(6): p. 495-7.
  5. Carter, N.J. and G.M. Keating, Bosentan: in pediatric patients with pulmonary arterial hypertension. Paediatr Drugs, 2010. 12(1): p. 63-73.
  6. Humbert, M., et al., Combination of bosentan with epoprostenol in pulmonary arterial hypertension: BREATHE-2. Eur Respir J, 2004. 24(3): p. 353-9.
  7. Schuuring, M.J., et al., Adult patients with pulmonary arterial hypertension due to congenital heart disease: a review on advanced medical treatment with bosentan. Ther Clin Risk Manag, 2010. 6: p. 359-66.
  8. Valerio, C.J. and J.G. Coghlan, Bosentan in the treatment of pulmonary arterial hypertension with the focus on the mildly symptomatic patient. Vasc Health Risk Manag, 2009. 5: p. 607-19.
  9. Dhillon, S. and G.M. Keating, Bosentan: a review of its use in the management of mildly symptomatic pulmonary arterial hypertension. Am J Cardiovasc Drugs, 2009. 9(5): p. 331-50.
  10. Dietrich, C.G., A. Geier, and F. Lammert, Bosentan for pulmonary hypertension. N Engl J Med, 2002. 347(4): p. 292-4; author reply 292-4.
  11. Bosentan: new preparation. Pulmonary hypertension: an option before epoprostenol infusion. Prescrire Int, 2005. 14(76): p. 47-50.
  12. Steiner, M.K., et al., Conversion to bosentan from prostacyclin infusion therapy in pulmonary arterial hypertension: a pilot study. Chest, 2006. 130(5): p. 1471-80.


Назад в раздел